La produzione di minuterie medicali tramite tornitura automatica richiede non solo precisione tecnica, ma anche un’adesione rigorosa a normative e standard specifici. Ecco come garantiamo la conformità e l’affidabilità delle minuterie medicali grazie alla tornitura automatica di precisione.
La rilevanza delle normative nelle minuterie medicali
Nel settore medicale, la qualità dei componenti è strettamente regolamentata da normative internazionali volte a garantire sicurezza, prestazioni e biocompatibilità. Tra le principali normative spiccano la ISO 13485 (sistemi di gestione per dispositivi medici) e la ISO 10993 (valutazione biologica dei dispositivi medici). Per le minuterie prodotte con tecniche di tornitura automatica, l’aderenza a queste norme non è un semplice requisito, ma un pilastro su cui costruire la fiducia del mercato.
Le minuterie medicali, come viti per impianti ortopedici o componenti per dispositivi chirurgici, devono rispettare tolleranze dimensionali estremamente ridotte e materiali conformi agli standard di sicurezza. L’impiego di tecnologie di tornitura CNC avanzate consente di ottenere una ripetibilità impeccabile, assicurando che ogni componente sia conforme alle normative richieste.
L’adozione di un sistema di controllo qualità integrato e validato, combinato con test non distruttivi (NDT) e ispezioni metrologiche, rappresenta una prassi consolidata per garantire la conformità in ogni fase del processo produttivo.
Migliori pratiche per la produzione di componenti medicali
La competenza tecnica e la padronanza delle tecnologie di tornitura sono essenziali per soddisfare i requisiti stringenti del settore medicale. Tra le pratiche da noi adottate evidenziamo:
- Progettazione collaborativa: lavoriamo a stretto contatto con il cliente per sviluppare componenti personalizzati che soddisfino standard specifici. Questa sinergia consente di ottimizzare il design per la produzione, e ridurne notevolmente i tempi.
- Materiali certificati: l’utilizzo di leghe speciali, come acciai inox medicali o titanio, è cruciale per garantire biocompatibilità e resistenza alla corrosione, caratteristiche indispensabili per componenti impiegati in ambienti critici.
- Tracciabilità completa: ogni lotto di produzione è accompagnato da una documentazione dettagliata, che include i certificati di conformità dei materiali e i report dei controlli effettuati, in linea con le normative come il Regolamento Europeo 2017/745 (MDR).
La produzione di minuterie medicali richiede infatti un imprescindibile equilibrio tra innovazione tecnologica e conformità normativa. Affidarsi a un partner esperto nella tornitura automatica di precisione, capace di comprendere e rispettare le normative vigenti, è fondamentale per garantire componenti di alta qualità, affidabilità e sicurezza.
Ti aspettiamo nella nostra sede di San Vendemiano (TV), oppure contattaci subito per richiedere maggiori informazioni.
